本文围绕美国心血管病年会（ACC2025）公布的STRIDE研究结果展开，介绍了司美格鲁肽在改善症状性2型糖尿病性周围血管疾病（T2DM合并PAD）患者运动能力等方面的作用，同时阐述了其药理机制、其他临床研究成果及专家解读等内容。
当地时间2025年3月29日，在美国心血管病年会（ACC2025）的LBCT专场中，美国科罗拉多大学的Marc P. Bonaca教授公布了STRIDE研究的最新结果。这一结果显示，每周一次的司美格鲁肽能够有效改善症状性2型糖尿病性周围血管疾病患者的运动能力，为这款广为人知的“减肥神药”增添了新的临床获益指征。
研究结果
ACC 2025
该研究纳入了2020年10月1日至2024年7月12日期间，来自全球20个国家或地区的792名患者。这些患者被随机分为两组，司美格鲁肽试验组（n = 396）和安慰剂对照组（n = 396）。患者的中位年龄为68岁，其中男性占比73%，中位BMI为28.6。此外，86%的患者合并有高血压，15%合并有心梗，平均HbA1c为7.0%。具体的基线数据见下图。
次要终点方面：在57周时，试验组T2DM合并PAD患者的最大步行距离得到显著改善，相较于对照组，RR为1.08（95% CI 1.00–1.16） ，p = 0.0380；在52周时，无痛步行距离PFWD同样显著增加，RR为1.11（95% CI 1.03–1.20） ，p = 0.0046。
研究还进行了探索性分析，对PAD需要急救、主要肢体不良事件、死亡所组成的复合事件发生率变化进行研究。结果发现，司美格鲁肽试验组复合事件发生率显著低于对照组，HR为0.46（95% CI 0.24 – 0.84）。
小结
ACC 2025
司美格鲁肽能够显著增加症状性T2DM合并PAD患者的最大步行距离及无痛步行距离，取得了与PAD一类推荐治疗药物西洛他唑相近的临床获益。同时，在两项生活质量评价分析中也取得了阳性结果，还显著减少了PAD患者需要血运重建的事件发生率，改善了患者ABI。
何奔教授解读
ACC 2025
司美格鲁肽属于GLP – 1受体激动剂类降糖药。它能够促进胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌，延缓胃排空，通过中枢性食欲抑制来减少进食，从而达到降低血糖的目的。由于GLP – 1受体在血管内皮细胞、心肌细胞、肾脏细胞都有表达，所以GLP – 1RA除了具有降糖作用外，还能带来心肾多重获益。
SUSTAIN 6研究证明，司美格鲁肽能够降低MACE风险26%，降低非致死性卒中风险达39%，还可显著改善患者体重、血压、血脂等多项指标。正因如此，司美格鲁肽是中国唯一获批可以降低伴有心血管疾病的T2DM患者MACE风险的GLP – 1RA药物。FLOW研究表明，每周一次司美格鲁肽对T2DM合并CKD患者，相较于安慰剂组，可以降低主要终点事件[肾脏病恶化、肾衰竭、心血管疾病死亡] 风险24%。基于此，2025年1月美国FDA批准司美格鲁肽用于T2DM合并CKD患者治疗适应症。此外，司美格鲁肽还因其优异的减重效果，在2021年被美国FDA批准用于超重或肥胖患者的长期体重控制。
本次ACC公布的STRIDE研究为司美格鲁肽临床治疗增添了新的适应症！既往针对T2DM合并PAD患者，临床上有据可依的I类推荐治疗只有西洛他唑，它可以改善患者约40米的最大步行距离。而STRIDE研究发现，司美格鲁肽除了降糖、护心、保肾以外，还可以改善PAD患者的运动耐力，为T2DM合并PAD带来了新的治疗希望。同时，未来应探索非T2DM的PAD患者能否从司美格鲁肽治疗中获益，以便为整个PAD人群提供更多的治疗选择。
专家简介
何奔
上海交通大学医学院附属胸科医院
主任医师，博士生/博士后导师，二级教授，中华心血管病学会全国常务委员，中华医学会结构学组组长。上海市领军人才、国家卫健委有突出贡献中青年专家，国务院特殊津贴专家。
何奔教授在冠心病、结构性心脏病、心力衰竭等方面均有丰富的诊治经验，尤其擅长各种高难度冠心病的介入治疗；在经皮左心耳封堵手术预防房颤脑卒中，经导管主动脉瓣置换术和经皮二尖瓣、三尖瓣修复手术等方面均有高深造诣。他经历各类心导管手术超过2万例。其研究兴趣围绕冠心病急性事件链的防治，涵盖从易损斑块到心肌再灌注损伤，从基础到临床的多个环节。他主持多项国家级重点项目，以第一或通讯作者发表SCI收录论文100多篇，总影响因子500多分，论文H指数36。以第一完成人先后荣获上海市医学科技一等奖，教育部科技进步一等奖等多个奖项。
何奔教授是美国心脏学院专家会员（FACC），欧洲心脏学院专家会员（FESC），美国心脏造影与介入学会专家会员（FSCAI），中华医学会心血管病学分会全国常委，中国研究型医院学会心血管循证与精准医学专业委员会副主任委员，海峡两岸医药卫生协会心血管专业委员会副主任委员，中国心律协会左心耳封堵学组组长。曾获“上海市十佳医生”、“中国十大口碑医生”；上海市五一劳动奖章，上海交通大学校长奖，宝钢全国优秀教师奖等荣誉。
ACC2025上公布的STRIDE研究结果，司美格鲁肽可改善症状性T2DM合并PAD患者运动能力，为其增添新临床获益指征。还阐述了其药理机制、其他临床研究成果及专家解读等内容，强调了该研究为T2DM合并PAD治疗带来新希望，也提出未来探索非T2DM的PAD患者治疗获益的方向。
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