青海省药品监督管理局为深化药品医疗器械监管改革，对省内25家二、三类医疗器械生产企业开展100%全覆盖检查的相关情况，包括检查方式、重点领域以及后续举措等。
在当今社会，医疗器械的质量与人民群众的生命健康息息相关。4月3日，从青海省药品监督管理局传出一则重要消息。为了进一步深化药品医疗器械监管改革，省药品监管局采取了一系列切实有效的措施。他们通过以教提能、精准把脉、强化效能等方式，对省内的25家二、三类医疗器械生产企业开展了100%的全覆盖检查。这一举措的目的十分明确，就是要全面提升企业的管理能力，切实保障人民群众用药用械的安全。
据详细了解，此次开展的专项检查颇具特色。省药品监管局特意邀请了省外的国家级检查员参与其中。这些国家级检查员具备专业的优势和丰富的行业经验。在检查过程中，重点聚焦在了无菌医疗器械、义齿、体外诊断试剂等关键领域。检查人员深入到企业的各个关键场所，像生产车间，这里是医疗器械诞生的地方，其生产环境和流程直接影响产品质量；质量控制室，把控着产品质量的关键关卡；还有仓储物流环节，关乎产品的储存和运输安全。
在检查核心环节时，采用了“全方位”“穿透式”的检查方式。对质量管理体系运行情况进行详细审查，确保企业有完善的质量把控机制；对原材料采购验证环节进行严格检查，保证原材料的质量可靠；关注生产过程控制，确保生产流程符合规范；对产品出厂检验环节也不放过，保证出厂产品的质量达标。同时，还采用了“边检查、边讲解”“以查带教”的方式，向企业人员传授检查技巧和常见问题的识别方法，这不仅有助于此次检查的顺利进行，也为企业今后的自我检查和管理提供了帮助。
并且，省药品监管局秉持着“监管与服务并重”的理念。当在检查中发现问题时，检查人员会及时与企业进行沟通交流。他们不仅仅是指出问题，还积极帮助企业制定整改方案，提出具有针对性的整改建议，体现了监管部门对企业的帮扶和支持。
省药品监管局相关负责人表示：“我们将持续强化监督检查和帮扶指导，保障企业产品质量安全可控、问题整改及时有效。加强跟踪服务质效，全方位支持医疗器械创新发展，为青海省医疗器械生产企业高质量发展打下良好基础。”这充分展现了监管部门的决心和担当，也让人们对青海省医疗器械行业的未来发展充满信心。
本文围绕青海省药品监督管理局对省内25家二、三类医疗器械生产企业开展的全覆盖检查展开，介绍了检查方式、重点领域以及监管部门秉持的理念和后续举措，体现了监管部门保障群众用械安全、推动企业高质量发展的决心和行动。
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