本文聚焦于2025年4月2日医药行业的多则重要新闻，涵盖国家药监局政策调整、恒瑞医药人事变动、药明康德股权交易以及翔宇医疗产品进展等内容，并对各事件进行了简要点评。
2025年4月3日 星期四
NO.1 国家药监局调整流感疫苗批签发时限
4月2日，国家药监局对外发布了一则重要通知。自该通知发布之日起，流感疫苗的批签发时限将从原来的60个工作日调整为45个工作日。不过，对于在通知发布前就已经受理但还未完成批签发的产品，仍然会按照60个工作日的批签发时限来执行。
相关点评指出，国家药监局缩短流感疫苗批签发时限，有着多方面的积极意义。一方面，能够显著加快疫苗上市的速度，这样就能更好地应对流感季的市场需求，保障广大民众可以及时接种到流感疫苗。另一方面，也能激励批签发机构进一步提升自身能力，优化工作流程，从而推动整个疫苗产业朝着高效的方向发展。
NO.2 恒瑞医药高层人事重大调整
4月2日，恒瑞医药发布了一则公告。公告显示，公司任命冯佶为总裁、首席运营官，全面负责公司的经营管理工作。原总裁戴洪斌则升任副董事长。据悉，冯佶拥有三十多年丰富的医药行业从业经验。在加盟恒瑞医药之前，他曾在上海仁济医院、诺华、安万特和阿斯利康等单位就职。
有分析认为，恒瑞医药此次高层人事调整释放出了战略升级的重要信号。新任总裁冯佶拥有在阿斯利康多年的管理经验，其具备的全球化视野以及在慢性病领域的丰富资源，将有助于强化公司创新药出海以及非肿瘤管线拓展等方面的工作。而原总裁戴洪斌升任副董事长后，可能会侧重公司的战略投资与国际化布局。此次人事调整与公司 “创新 + 国际化” 的双轮驱动目标高度契合，为公司管线商业化以及全球市场突破注入了新的动能。
NO.3 药明康德再次出售药明合联股票
4月2日，药明康德发布公告称，在4月1日，公司通过大宗交易的方式继续出售所持有的药明合联5080万股股票。这些股票约占药明合联当前总股本的4.23%，成交金额约为21.78亿港元（不包含手续费等交易费用），占公司最近一期（2024年度）经审计归属母公司股东净资产的3.43%。
点评指出，药明康德减持药明合联4.23%股权并套现21.78亿港元，释放出了三大信号。一是作为医药合同外包组织巨头，药明康德正在加速轻资产转型，更加聚焦核心合同开发生产组织业务；二是在抗体药物偶联物赛道估值回调的情况下，进行战略性资产优化；三是增厚账面资金，可能是为了应对海外生物安全法案储备 “过冬粮草”。虽然短期内能够提振公司的现金流，但从长期来看，需要警惕创新药投融资寒冬的传导效应。
NO.4 翔宇医疗便携式外骨骼助行机器人有望年内取证
4月2日，翔宇医疗发布投资者关系活动记录表。记录显示，公司的便携式外骨骼助行机器人已经进入小批量生产阶段，预计在年内能够取得相关证书。此外，公司还成立了脑机接口实验室，打造了四大类产品体系。其中，脑电图机、脑电采集装置、精神心理类产品预计在下半年可取得医疗器械注册证。
相关点评认为，翔宇医疗在康复领域的布局成果已经初步显现。便携式外骨骼助行机器人一旦取得证书，有望迅速抢占市场，推动整个康复行业的发展。
本文围绕2025年4月2日医药行业的多件大事展开，包括国家药监局调整流感疫苗批签发时限以保障疫苗供应，恒瑞医药高层人事变动推动战略升级，药明康德出售股权进行资产优化，翔宇医疗产品进展显著有望抢占康复市场。这些事件反映了医药行业在政策、企业管理、资本运作和产品研发等多方面的动态变化。本文总结
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