复宏汉霖的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04 – O展开，介绍了其在湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）中国患者3期临床研究中的情况，包括达到主要研究终点、安全性特征，还说明了该产品的研发背景以及其他正在开展的研究情况。
据相关消息，复宏汉霖（02696.HK）对外公布了一则重要喜讯。近日，其研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04 – O，在一项针对湿性年龄相关性黄斑变性（英文简称wAMD）中国患者开展的3期临床研究中，成功达到了主要研究终点。
详细的研究结果显示，在第48周时，HLX04 – O组最佳矫正视力（BCVA）相较于基线改善的平均字母数变化结果，表现出非劣于雷珠单抗组的良好态势，这一结果无疑是HLX04 – O在治疗wAMD方面的一个重大突破。同时，在安全性方面，HLX04 – O和雷珠单抗在湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者人群整体、眼部以及非眼部的安全性特征都十分相似，并且安全性良好，这为其后续的应用提供了有力的保障。
HLX04 – O的诞生有着独特的研发背景。它是在复宏汉霖公司自主研发的汉贝泰®（贝伐珠单抗注射液）的基础上进行优化而来。公司根据眼科用药的特殊需求，对汉贝泰®（贝伐珠单抗注射液）的处方、规格以及生产工艺进行了精心调整，在保持活性成分不变的前提下，开发出了这款新的眼科制剂产品。该产品的主要用途是拟用于湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的治疗。
截至目前，HLX04 – O的研究进程十分可观。除了本次已经达到主要研究终点的3期临床研究之外，其针对湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者开展的国际多中心3期临床研究也正在有序推进。这项国际多中心研究涉及多个欧洲国家、澳大利亚、美国以及中国境内（不包括港澳台地区）等众多国家和地区，其研究范围之广、规模之大，也显示了该产品在国际上的受关注程度和重要性。
本文介绍了复宏汉霖的HLX04 – O在湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）中国患者3期临床研究中达到主要研究终点，且安全性良好。该产品是在汉贝泰®基础上优化而来，除已完成的研究，国际多中心3期临床研究也在多个国家和地区开展，HLX04 – O有望为wAMD治疗带来新的选择和突破。
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