吉利德科学旗下的拓达维（戈沙妥珠单抗）获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗特定类型乳腺癌的消息，介绍了乳腺癌的发病情况以及专家对该药物获批的看法。
据东方网记者3月22日消息，吉利德科学在今日对外宣布了一则重磅消息。拓达维（戈沙妥珠单抗）成功获得了中国国家药品监督管理局的批准，其获批的适应症为治疗不可切除局部晚期或转移性的激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性乳腺癌成人患者。这些患者需要满足既往接受过内分泌治疗，并且在转移性疾病阶段接受过至少二种其他系统性治疗的条件。值得一提的是，拓达维是全球首个获批的靶向Trop – 2的抗体偶联药物。
乳腺癌在全球范围内都是女性健康的重大威胁，它是全球女性发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。从国家癌症中心发布的中国恶性肿瘤疾病负担情况来看，在2022年，中国女性乳腺癌的发病率达到了每10万人中发病51.17例，死亡率为每10万人中死亡10.86人。而HR+/HER2 – 乳腺癌是乳腺癌中极为常见的亚型之一，大约占据了总体乳腺癌的70%。
对于此次拓达维的获批，中国工程院院士、国家抗肿瘤新药临床研究中心主任、拓达维中国注册研究主要研究者徐兵河教授给予了高度评价。徐教授表示：“本次拓达维HR+适应症的获批意义重大，它将为HR+/HER2 – 晚期乳腺癌患者带来全新的治疗选择。这些患者在使用拓达维进行治疗后，有望在延长生命的同时，获得更高的生存质量。”
本文围绕吉利德科学的拓达维获批用于治疗特定类型乳腺癌展开，介绍了乳腺癌的严峻现状，突出了HR+/HER2 – 乳腺癌的高占比。专家肯定了该药物获批对患者的积极影响，意味着为这部分乳腺癌患者带来了新的治疗曙光和更好的生存希望。
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