本文聚焦映恩生物，该公司成功通过港交所上市聆讯，介绍了其发展背景、核心产品的临床进展、所获认定及效果，还提及公司拥有的四大核心技术平台。
近日，映恩生物传来好消息，其顺利通过了港交所的上市聆讯。此次上市的联席保荐人为Morgan Stanley、Jefferies、CITIC Securities 。
映恩生物成立于2019年，在全球抗体偶联药物（ADC）领域处于领跑地位。公司拥有自主研发的两款极具潜力的核心产品，分别是DB – 1303/BNT323（靶向HER2）和DB – 1311/BNT324（靶向B7 – H3）。
除了这两款核心产品之外，映恩生物的产品管线十分丰富。有五款其他处于临床阶段的ADC药物，另外还有两款双特异性ADC（BsADC）预计会在2025 – 2026年进入临床试验阶段，此外还有多款处于临床前研究的ADC药物。
先来看核心产品DB – 1303/BNT323。目前，该产品正在进行两项注册性临床试验，一项是全球试验，另一项是中国试验，同时还开展了一项全球潜在注册研究。其首个适应症（HER2表达EC）预计最早会在2025年向FDA申报加速批准。这款产品已经获得了FDA授予的快速通道及突破性疗法认定，以及中国药监局授予的突破性疗法认定。在晚期/转移性EC（包括浆液性瘤及癌肉瘤）患者中，DB – 1303/BNT323展现出了良好的抗肿瘤活性，疾病控制效果显著。截至2023年5月8日，17名可评估患者中，根据RECIST v1.1标准，有10名患者（58.8%）出现了部分肿瘤客观缓解。其中，7mg/kg及8mg/kg剂量患者的客观缓解率（ORR）分别为50.0%（2/4）及61.5%（8/13），总疾病控制率（DCR）达到了94.1%。在I期剂量递增研究中，在既往接受过大量治疗的HER2表达实体瘤患者中也观察到了良好的抗肿瘤活性，未经确认的ORR为44.2%（23/52），DCR为88.5%（46/52）。
另一款核心产品DB – 1311/BNT324是全球临床进度领先的B7 – H3 ADC候选药物。2024年，FDA授予DB – 1311治疗晚期/不可切除或转移性CRPC患者的快速通道认定，以及治疗ESCC及SCLC的孤儿药资格认定。截至2024年9月27日，在所有接受了至少一次基线后肿瘤评估的可评估患者（n = 238）中，总体未经确认的客观缓解率（uORR）为32.4%，疾病控制率（DCR）为82.4%。在小细胞肺癌（SCLC）患者（n = 73）中，uORR为56.2%，DCR为89.0%。在去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者（n = 32）中，uORR为28.0%，DCR为92.0%。
映恩生物之所以能在ADC领域取得如此成就，离不开其拥有的四大核心技术平台，分别是DITAC、DIBAC、DIMAC及DUPAC。DITAC（映恩免疫毒素抗体偶联平台）是基于拓扑异构酶抑制剂的ADC平台，具有广谱抗肿瘤活性；DIBAC（映恩创新双特异性抗体偶联平台）是世界上为数不多的双特异性ADC平台之一；DIMAC（映恩免疫调节抗体偶联平台）是针对主要自身免疫性疾病的ADC平台；DUPAC（映恩独特有效载荷抗体偶联平台）优于传统细胞毒性药物且具有新型作用机制。
本文介绍了映恩生物成功通过港交所上市聆讯的消息，详细阐述了其核心产品DB – 1303/BNT323和DB – 1311/BNT324的临床进展、所获认定及疗效情况，还提及了公司丰富的产品管线和四大核心技术平台，展现了映恩生物在抗体偶联药物领域的强劲实力和发展潜力。
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