市场监管总局新批准发布六项国家一级标准物质，这些标准物质为自主研制，填补了我国肿瘤分子诊断领域空白，能提升基因检测准确性，对癌症早发现、早诊断及个体化用药有重要意义，还具体介绍了其中两类标准物质对相关疾病诊断和治疗的作用。
记者于今日获悉，市场监管总局在近日新批准发布了一系列重要的国家一级标准物质。这其中包括CDKN2A/RARβ2/RASSF1A/SHOX2基因启动子区域甲基化（5’ – 甲基胞嘧啶）质粒DNA、EGFR基因突变（19DEL）基因组DNA等共计6项标准物质。
值得一提的是，该系列标准物质均是我国自主研制而成。长期以来，我国在肿瘤分子诊断领域的标准物质存在空白，而此次新批准发布的这6项标准物质，成功填补了这一空缺。它们的出现意义重大，能够有效提升基因检测结果的准确性和可比性。在癌症防治的过程中，早发现、早诊断至关重要，这些标准物质就像是精准的“探测仪”，可以助力癌症的早期发现和诊断。同时，对于患者来说，能够根据准确的检测结果制定个体化的用药方案，这为保障人民的生命健康提供了可靠的技术支持。
具体来看，新批准发布的甲基化质粒DNA标准物质，为液态活检技术提供了可靠的量值溯源依据。液态活检技术在肺癌、血液肿瘤等疾病的早期筛查中具有重要作用，而该标准物质的出现，能够大大提升这些疾病早期甲基化筛查的准确性，让医生更早地发现疾病的踪迹。
另外，新批准发布的EGFR基因突变基因组DNA标准物质，在非小细胞肺癌的治疗方面发挥着关键作用。它能够显著改善非小细胞肺癌靶向治疗的伴随诊断质量，就像是为靶向治疗“导航”，推动靶向药物的精准用药，从而有力地提升肺癌的治疗效果。
本文介绍了市场监管总局新批准发布的6项国家一级标准物质，其自主研制填补了我国肿瘤分子诊断领域空白，提升了基因检测准确性，对癌症早诊和个体化用药意义重大，还阐述了两类标准物质分别在疾病筛查和治疗方面的作用，有助于推动癌症防治工作的发展。
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