四环医药旗下渼颜空间自主研发的注射用聚己内酯微球面部填充剂（“少女针”）获得国家药监局第三类医疗器械注册证这一重大事件。详细介绍了“少女针”的作用机理、产品组成、适用情况，分析了其获批对公司和市场的意义，还提到了再生材料市场的规模和发展趋势，以及渼颜空间在再生材料领域的其他产品布局，最后指出四环医药有望在再生医美市场领航。
近日，一则在医美行业引起广泛关注的消息传来。四环医药（00460）发布公告，旗下渼颜空间生物科技（吉林）有限公司自主研发的注射用聚己内酯微球面部填充剂，正式获得了中国国家药品监督管理局批准的第三类医疗器械注册证。这一里程碑式的事件，不仅标志着四环医药在医美领域实现了重大突破，更如同一股新鲜血液，为国内再生医美材料市场注入了全新的活力。
注射用聚己内酯微球面部填充剂，在市场上简称为“少女针”。它作为一种再生注射类材料，凭借独特的作用机理，在医美市场中脱颖而出，吸引了众多目光。当该产品被注射到皮下组织后，其中的聚己内酯凝胶载体能够立即发挥作用，起到即时填充的效果，让面部凹陷问题迅速得到改善。而在凝胶载体逐渐被降解吸收后，聚己内酯微球并不会“功成身退”，而是持续刺激注射部位，产生积极的生理反应，从而达到长期的填充效果。值得一提的是，该产品单次治疗疗程仅需注射1次，效果持续时间通常能达到1年以上。其卓越的临床疗效和安全性，已经在大量的实践中得到了充分验证。
集团精心研发的这款“少女针”，在设计上十分精巧。它由预灌封注射器、一次性使用无菌注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成，这使得它在使用过程中非常便捷。“少女针”适用于注射到鼻唇沟部位皮下层，对于纠正中到重度鼻唇沟皱纹有着显著的效果，能够有效提升面部整体的年轻感，让使用者焕发出青春活力。
从公司的在售产品布局来看，“少女针”的获批意义非凡，它填补了集团再生材料III类医疗器械的空白。再从市场格局来分析，集团的“少女针”成为国内上市的前三款产品之一，同时也是第二款自主研发的国产“少女针”。这一成果无疑是四环医药“医美 + 创新药”战略的又一重要里程碑，彰显了公司在医美领域的强大实力和前瞻性布局。
根据权威机构摩熵咨询发布的《2024医美注射材料市场发展分析报告》显示，2023年中国注射用再生材料市场规模约达30亿元人民币（以出厂价计），在整个医美注射材料市场中的份额占比约11%。可以看出，再生材料市场呈现出迅猛的增长态势。报告还预计，到2025年，其市场规模将跃升至约72亿元人民币，市场份额占比也将提升至约16%。在再生材料板块中，“少女针”凭借效果自然、维持时间长等显著优势，成为最新兴、先进的医美注射材料之一，深受消费者的喜爱。以2023年为例，“少女针”系列产品在国内的销售额同比增长超过50%，市场反响极其热烈，这也预示着其未来发展前景十分乐观。
除了上述已经获批的注射用聚己内酯微球面部填充剂（少女针）外，渼颜空间在再生材料领域还有着丰富的产品布局。其管线中还包括聚乳酸面部填充剂（童颜针）、新型再生材料注射用聚羟基脂肪酸酯微球（PHA）填充剂、注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂、丝素蛋白类填充剂，以及更具独特工艺的液态再生材料等重磅产品。这一系列的产品储备，为渼颜空间在再生医美材料市场的持续发展奠定了坚实的基础。
随着人们对美的追求不断升级，医美行业迎来了蓬勃发展的黄金时期。再生材料市场的需求呈现出持续攀升的强劲态势。四环医药凭借其深厚的研发底蕴与强大的市场运营能力，成功将“少女针”推向市场。这一成果不仅极大地丰富了自身的医美产品线，更让四环医药具备了在快速增长的再生材料市场中领航的潜力。未来，四环医药有望成为该领域的龙头企业，有力地推动集团在医美领域迈出更为坚实、稳健的步伐。
本文围绕四环医药旗下“少女针”获批这一核心事件，详细介绍了“少女针”的特点、对公司和市场的意义，分析了再生材料市场的发展趋势，还提及了渼颜空间的其他产品布局。这表明四环医药在医美领域取得重大突破，凭借研发和运营实力，有望在再生医美市场占据领先地位，推动集团医美业务进一步发展。
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